Indicateurs de qualité des essais thérapeutiques dans les ped

Dans l'épidémie du SIDA, la recherche biomédicale a commencé très tôt à accompagner les soins. Pour garantir et rendre transparente partout dans le monde la pratique des essais thérapeutiques, la vérification d'indicateurs de qualité est une nécessité. L'ANRS a initié une démarche de qualité pour les essais qu'elle soutient en France. Notre hypothèse était que les essais soutenus dans d'autres pays pouvaient nécessiter une démarche spécifique.
L'objectif de cette étude était d'élaborer et de tester des indicateurs de qualité applicables à des essais thérapeutiques réalisés dans les pays à ressources limitées. La liste des critères de qualité et de leurs indicateurs a été élaborée avec les acteurs de recherche de l'unité INSERM 897. Elle contient à la fois des indicateurs inspirés des référentiels internationaux et des propositions de nouveaux indicateurs.
Les BPC sont des recommandations de nature évolutive. Notre liste préliminaire d'indicateurs devrait maintenant être discutée, améliorée et testée sur plusieurs études et plusieurs sites.