L'Institut Supérieur d'Excellence Stratégique et Managériale (ISESEM) est un organisme de formation dédié aux métiers des affaires (Entreprises financières et non-financières) et à la protection informationnelle (Intelligence économique, Conformité au RGPD et Cybersécurité). Il est également investi sur le champ des normes ISO. Il publie des manuels de cours, et des guides opérationnels à destination des étudiants (Bachelor/Master) et des personnes souhaitant se former à ces thèmes, en partant d'un niveau débutant.
Successful ISO 13485 certification
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- Nombre de pages137
- PrésentationBroché
- Poids0.191 kg
- Dimensions14,8 cm × 21,0 cm × 0,9 cm
- ISBN978-2-487925-58-8
- EAN9782487925588
- Date de parution23/03/2025
- ÉditeurTHEBOOKEDITION
Résumé
For further information, visit www. audiciaux. fr, www. scobex-rgpd-dpo. fr and www. dpo-externe-rgpd-france. fr. This book guides organisations in the implementation of ISO 13485, the quality management standard for medical devices. It details its regulatory framework, its requirements and its interactions with other standards. It proposes a four-step methodology : gap analysis, planning, implementation and certification, with practical tools to ensure compliance and continuous improvement.