La recherche biomédicale - Encadrement juridique, déontologie et éthique, cas de la thérapie génique

Marie-Catherine Chemtob Concé

La recherche biomédicale en France est encadrée par des règles très strictes depuis la fameuse loi Huriet-Sérusclat du 20 décembre 1988. Quelles... Lire la suite

13,00 € Neuf

Actuellement indisponible

La recherche biomédicale en France est encadrée par des règles très strictes depuis la fameuse loi Huriet-Sérusclat du 20 décembre 1988. Quelles sont les normes générales encadrant la recherche biomédicale et l'utilisation des produits de thérapie génique ? Les lieux de recherche pour la thérapie génique sont-ils réglementés ? Comment procéder à une demande d'autorisation d'essais cliniques pour les produits de thérapie génique ? Quelles sont les règles à respecter lorsqu'un être humain se prête à une recherche biomédicale en thérapie génique ? L'auteur, universitaire ayant orienté ses recherches sur ce sujet, répond à toutes ces interrogations afin que tout professionnel ou malade amené à utiliser la recherche biomédicale ne se retrouve pas hors la loi.

LES TEXTES ENCADRANT LA RECHERCHE BIOMEDICALE POUR LES PRODUITS DE THERAPIE GENIQUE
- Les textes concernant la protection des personnes
- Les textes visant à assurer la protection de la santé humaine et de l'environnement
LES DEUX CATEGORIES DE RECHERCHE BIOMEDICALE
- Les recherches biomédicales avec bénéfice individuel direct
- Les recherches biomédicales sans bénéfice individuel direct
- Indemnisation des conséquences dommageables
DISPOSITIONS GENERALES POUR LA RECHERCHE BIOMEDICALE
- Les catégories de personnes autorisées ou exclues de la recherche biomédicale
- Les responsabilités du promoteur
- L'investigateur et ses obligations
GUICHET UNIQUE POUR LES ESSAIS CLINIQUES DE THERAPIE GENIQUE
- Les lieux de recherche
- La demande d'autorisation d'essais cliniques pour les produits de thérapie génique