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Reussir sa certification iso 15378

Par : Gatines ph.d Thierry
Formats :
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  • Nombre de pages99
  • PrésentationBroché
  • Poids0.142 kg
  • Dimensions14,8 cm × 21,0 cm × 0,7 cm
  • ISBN978-2-488367-36-3
  • EAN9782488367363
  • Date de parution28/08/2025
  • ÉditeurTHEBOOKEDITION

Résumé

Pour aller plus loin www. audiciaux. fr, www. scobex-rgpd-dpo. fr et www. dpo-externe-rgpd-france. fr. Dans un secteur où la qualité de l'emballage conditionne directement la sécurité du médicament et la confiance du patient, la norme ISO 15378 s'impose comme la référence incontournable. Alliant les exigences de l'ISO 9001 et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), elle encadre la production d'emballages primaires pharmaceutiques.
Ce guide pratique accompagne pas à pas les organisations dans leur démarche : diagnostic initial, mise en place des processus, maîtrise de la traçabilité, gestion des fournisseurs et préparation à l'audit. Illustré d'outils, de modèles et d'études de cas.
L'Institut Supérieur d'Excellence Stratégique et Managériale (ISESEM) est un organisme de formation dédié aux métiers des affaires (Entreprises financières et non-financières) et à la protection informationnelle (Intelligence économique, Conformité au RGPD et Cybersécurité). Il est également investi sur le champ des normes ISO. Il publie des manuels de cours, et des guides opérationnels à destination des étudiants (Bachelor/Master) et des personnes souhaitant se former à ces thèmes, en partant d'un niveau débutant.