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Reussir sa certification iso 13485

Par : Gatines ph.d Thierry
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  • Nombre de pages139
  • PrésentationBroché
  • Poids0.199 kg
  • Dimensions14,8 cm × 21,0 cm × 0,9 cm
  • ISBN978-2-487925-90-8
  • EAN9782487925908
  • Date de parution16/02/2025
  • ÉditeurTHEBOOKEDITION

Résumé

Pour aller plus loin www. audiciaux. fr, www. scobex-rgpd-dpo. fr et www. dpo-externe-rgpd-france. fr. Cet ouvrage guide les organisations dans l'implémentation de l'ISO 13485, norme de gestion de la qualité des dispositifs médicaux. Il détaille son cadre réglementaire, ses exigences et ses interactions avec d'autres normes. Il propose une méthodologie en quatre étapes : analyse des écarts, planification, mise en ? uvre et certification, avec des outils pratiques pour assurer la conformité et l'amélioration continue.
L'Institut Supérieur d'Excellence Stratégique et Managériale (ISESEM) est un organisme de formation dédié aux métiers des affaires (Entreprises financières et non-financières) et à la protection informationnelle (Intelligence économique, Conformité au RGPD et Cybersécurité). Il est également investi sur le champ des normes ISO. Il publie des manuels de cours, et des guides opérationnels à destination des étudiants (Bachelor/Master) et des personnes souhaitant se former à ces thèmes, en partant d'un niveau débutant.