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Dépôt de dossier AFSSAPPS en Thérapie Génique

Par : Barbara Lortal-canguilhem, Bettina Couderc, Jean-Marie Péron
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  • Nombre de pages152
  • FormatPoche
  • PrésentationBroché
  • Poids0.234 kg
  • Dimensions15,0 cm × 22,0 cm × 0,0 cm
  • ISBN978-3-8417-9681-3
  • EAN9783841796813
  • Date de parution28/03/2012
  • CollectionOMN.UNIV.EUROP.
  • ÉditeurUniv Européenne

Résumé

Tout essai clinique de phase I chez l'homme doit nécessiter une demande écrite auprès de l'AFSSAPS, en vue de l'autorisation d' ouverture. Ici, il s'agit d'un protocole de thérapie génique, visant à traiter l'hépatocarcinome par l'injection de fibroblastes autologues irradiés, transduits par un rétrovirus codant pour l'Interleukine 12. La justification du projet, la réalisation du vecteur, les études toxicologiques et pharmacocinétiques sont décrites dans cette demande
Est Docteur en Pharmacie, spécialisée dans les essais cliniques en cancérologie. Elle a travaillé au centre anti-cancéreux de Toulouse , et occupe actuellement un poste de praticien spécialiste au centre anti-cancéreux de Bordeaux.