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Bonne pratique des essais cliniques des médicaments
3e édition revue et augmentée

Par : Alain Spriet, Thérèse Dupin-Spriet
Formats :
80,00 €
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  • Nombre de pages273
  • PrésentationRelié
  • Poids0.715 kg
  • Dimensions18,0 cm × 25,0 cm × 2,0 cm
  • ISBN3-8055-7723-0
  • EAN9783805577236
  • Date de parution01/04/2004
  • ÉditeurKarger
  • PréfacierDaniel Brasseur

Résumé

Cette nouvelle édition présente un texte entièrement remanié. II tient compte des nouvelles règles de qualité indiquées notamment dans la directive de l'Union européenne sur les bonnes pratiques cliniques, ses textes d'application, et les recommandations de la Conférence Internationale d'Harmonisation. Un manuel pratique pour la réalisation de vos essais. De nombreuses notions nouvelles ou rénovées ont été incluses, notamment : justification de chaque règle présentée ; sécurité des données ; protection des données personnelles ; conflits d'intérêt ; conduite à tenir en cas de suspicion de fraude.