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Essais cliniques, quels risques ?

Anne Laude, Didier Tabuteau

  • PUF

  • Broché

  • Paru le : 07/06/2007

Les bénéfices comme les risques des essais cliniques sont nombreux, qu'ils soient d'ordre économique, juridique, éthique ou de santé publique. La loi...

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Huriet-Sérusclat a posé en 1988 des principes en matière d'essais cliniques qui ont inspiré le législateur européen. De récentes évolutions législatives ont profondément modifié les règles de droit et les pratiques. C'est pourquoi l'Institut Droit et Santé a organisé, en juin 2006, dans le cadre des " Rencontres Droit et Santé " une journée d'analyse et de bilan de ces évolutions. Ces travaux ont en particulier permis de s'interroger sur le décloisonnement entre les recherches biomédicales sur les médicaments, celles portant sur les dispositifs médicaux et la recherche biomédicale institutionnelle. Par ailleurs, le rôle des nouveaux acteurs de l'évaluation méritait d'être analysé, tout comme les enjeux de la transparence en matière d'essais cliniques. Cette dernière constitue une exigence déontologique de l'expertise mais aussi un droit fondamental de l'usager du système de santé, qui est désormais un acteur et un partenaire à part entière de la recherche.

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Anne Laude et Didier Tabuteau - Essais cliniques, quels risques ?.

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Sommaire

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  • LE CADRE REGLEMENTAIRE DES ESSAIS CLINIQUES
    • L'encadrement des essais cliniques
    • Evaluation des essais cliniques
  • LES DROITS ET OBLIGATIONS DES ACTEURS DES ESSAIS CLINIQUES
    • Les droits des patients
    • Les obligations des promoteurs et investigateurs

Fiche technique

  • Date de parution : 07/06/07
  • Editeur : PUF
  • Collection : Droit et santé
  • ISBN : 978-2-13-0559
  • EAN : 9782130559450
  • Présentation : Broché
  • Nb. de pages : 190 pages
  • Poids : 0,245 Kg
  • Dimensions : 13,5 cm × 21,5 cm × 1,3 cm
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À propos de l'auteur

Biographie d'Anne Laude

Anne Laude, agrégée des Facultés de droit, professeur à l'Université Paris-Descartes, directeur de l'École doctorale, co-directeur de l'Institut Droit et Santé. Didier Tabuteau, conseiller d'État, professeur associé à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institut Droit et Santé, directeur de la chaire Santé à Sciences-Po.
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